奥马珠单抗知多少

以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称为生物制剂。生物制剂在医药行业具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成的生物制品。

生物制剂如奥马珠单抗、度普利尤单抗等在过敏性疾病领域应用越来越广泛。对于2型炎症介导的变态反应性疾病具有良好疗效，可用来治疗过敏性哮喘、过敏性鼻炎、慢性荨麻疹等多种过敏性疾病，是变态反应领域精准诊疗的一大进步。今天，太阳成集团tyc7111cc们就来具体聊聊奥马珠单抗。

奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗IgE靶向生物制剂，是全球首个批准治疗中至重度哮喘的靶向治疗药物。

奥马珠单抗的适应症：

（1）过敏性哮喘：注射用奥马珠单抗仅适用于治疗确诊为IgE（免疫球蛋白E）介导的哮喘患者。本品适用于成人、青少年（12岁及以上）和儿童（6至<12岁）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘，可以使哮喘患者的急性发作显著减少、哮喘症状有效改善。  

（2）慢性自发性荨麻疹：本品适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。

除了过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹，奥马珠单抗已在全球多个国家及地区获批用于IgE介导的过敏性疾病的治疗，包括过敏性鼻炎、食物过敏等。

奥马珠单抗的给药方式：

仅供皮下注射使用，不得采用静脉注射或肌肉注射给药方法。 

患者自行注射本品的经验有限。所以，本品仅供医疗专业人员给药。

奥马珠单抗注射后如何留观：

注射后需要在医院留观，医护人员密切观察患者，并做好处理严重过敏反应的准备。观察结束后，告知患者过敏反应的常见症状和体征，如离开医院后出现症状应立即就医。

奥马珠单抗注射后的不良反应：

使用奥马珠单抗后，最常见不良反应为注射部位不良反应，包括注射部位疼痛、肿胀、红斑和瘙痒。严重过敏反应罕见，发生频率约为0.1%-0.2%。

哮喘领域全球首个治疗中重哮喘的靶向生物制剂

参考资料：

[1]生物制剂：类风湿关节炎的首选．新浪陕西．2014-9-15.

[2]生物制剂：类风湿关节炎的首选．搜狐．2014-09-16.

[3]Huang WC, Fu PK, Chan MC, et al. The long-term effectiveness of omalizumab in adult patients with severe allergic asthma： continuous treatment versus boosting treatment[J]. J Clin Med, 2021, 10(4):707.

（荐稿：庄严）