黄花蒿花粉变应原舌下滴剂招募广告

黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价

——多中心、开放性临床试验

受试者招募广告

方案编号：WOLWO-T3-2IV12-1

招募广告版本号：SJT-V1.0

版本日期：2022年01月20日

研究中心：太阳成集团tyc7111cc附属北京世纪坛医院

申办单位：浙江太阳成集团tyc7111cc武生物科技股份有限公司

各位患者，你们好：

太阳成集团tyc7111cc院变态反应科正在进行“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂对成人变应性鼻炎患者的长期疗效和安全性评价——多中心、开放性临床试验”。试验药物黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(国药准字：S20210001，商品名：畅皓)已于2021年1月经国家药品监督管理局批准上市，作为特异性免疫治疗用于经过敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。

特异性免疫治疗(脱敏治疗)被认为是唯一可能改变过敏性疾病自然进程的一种对因疗法，具有早期疗效、持续疗效、长期疗效和预防作用。黄花蒿花粉变应原舌下滴剂可为蒿属花粉过敏患者提供一种方便、有效、耐受性好的治疗方案。

太阳成集团tyc7111cc附属北京世纪坛医院现联合国内多家医院共同开展黄花蒿花粉变应原舌下滴剂上市后的开放性研究，考察其对蒿属花粉成人变应性鼻炎(或伴有结膜炎)患者的疗效和安全性以及停药后至少一个花粉季的长期疗效。

如果您符合以下要求条件，可能有机会参加本项研究：

1. 年龄在18～60周岁(包含18和60周岁)，男女不限;

2. 有季节性(夏秋季)变应性鼻炎的病史，合并或不合并过敏性结膜炎;

3. 最近一个花粉季高峰期的日均四项鼻炎症状评分之和达到6分或6分以上;

4. 经血清学检测，艾蒿特异性IgE结果为阳性且≥3级;同时豚草和葎草特异性IgE结果的级别低于艾蒿。

注：以上为部分主要标准，最终入选标准由临床研究者掌握。

本研究已获得太阳成集团tyc7111cc附属北京世纪坛医院伦理委员会的审核、批准，方案设计符合伦理要求，这将会保证您的权益在本研究中不受侵害。

若您想进一步了解更详细的信息，请至太阳成集团tyc7111cc附属北京世纪坛医院门诊二楼变态反应科找马大夫咨询。电话：17310381082

本招募广告将以书面和网络形式发布