度匹鲁单抗可有效治疗
使用大剂量吸入糖皮质激素的2型高表型哮喘患者

这是一篇针对基线使用大剂量吸入糖皮质激素治疗的2型高表型哮喘患者使用度匹鲁单抗治疗的有效性的研究。

度匹鲁单抗(DUPIXENT®，dupilumab)是一种白介素(IL)4受体α拮抗剂，它通过阻断IL-4 / IL-13的共同受体组分IL-4Rα，抑制2型炎症的主要驱动因子IL-4 / IL-13的作用发挥抗炎效应。既往研究(LIBERTY ASTHMA QUEST临床试验(NCT01854047、NCT02414854))已经证明，对于未控制的、持续性(2b期)或中重度(3期)哮喘的患者，每2周一次的度匹鲁单抗(200/300 mg)治疗，可以减少哮喘的急性加重，改善吸入支气管扩张剂前的第1s用力呼气量(pre-BD FEV1)以及患者的生活质量，并且具有较好的耐受性。

本项研究的对象是患有2型高表型哮喘且基线使用大剂量糖皮质激素治疗的患者，并分为包括基线血嗜酸性粒细胞≥150个/uL或呼出气一氧化氮[FeNO]≥25ppb组、血嗜酸性粒细胞≥150个/uL组、血嗜酸性粒细胞≥300个/uL组、FeNO≥25ppb组。此项研究主要研究终点是治疗期间的年重度发作率、与基线相比的吸入支气管扩张剂前的第1s用力呼气量(pre-BD FEV1)和哮喘控制情况(哮喘控制问卷[ACQ-5])。研究结果显示：除了在血嗜酸性粒细胞≥300个/uL亚组中，度匹鲁单抗200/300mg q2w治疗对降低年重度发作率无统计学意义(24% / 50%(P = 0.52 / 0.15)外，度匹鲁单抗200/300mg q2w治疗在2b 期(NCT01854047) 、3期LIBERTY ASTHMA QUEST临床试验中分别降低年重度发作率达55%-69%/57%-60% (所有 P<0.05) 和53%-69%/48%-66% (所有P < 0.001) ;在所有亚组中，pre-BD FEV1分别提高了0.18- 0.22 L / 0.19-0.24 L(所有P <0.05)和0.23-0.36 L / 0.15-0.25 L(所有P <0.01);ACQ-5得分在除了应用度匹鲁单抗200mg q2w治疗的2b 期试验中的FeNO≥25 ppb组患者未达到统计学差异(0.41; P = 0.09) 外，其他所有亚组中ACQ-5得分分别降低0.46-0.55 / 0.47-0.85(所有P <0.05)和0.38-0.50 / 0.24-0.30(所有P <0.05)。

因此，该项研究证明，基线使用大剂量糖皮质激素治疗的2型高表型哮喘患者，使用度匹鲁单抗治疗可显著降低患者哮喘的重度发作率、改善患者肺功能和哮喘控制情况。

来源：Arnaud Bourdin, et al. Dupilumab is effective in type 2-high asthma patients receiving high-dose inhaled corticosteroids at baseline. Allergy. 2021 Jan;76(1):269-280. doi: 10.1111/all.14611.