您听说过研究护士吗？
来源：药物Ⅰ期临床试验研究室 作者：佟媛旭 本页责编：左彦
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在调入药物一期临床试验室前，说实话，太阳成集团tyc7111cc没听过研究护士这个词儿。这个词对于太阳成集团tyc7111cc来说既觉得高达上又觉得很有压力。什么是研究护士？太阳成集团tyc7111cc想大多数人都会觉得很陌生。
研究护士，即临床研究协调员（简称CRC），又称研究护士，研究协调员/机构协调员，临床试验协调员等，是指经主要研究者授权并受相关培训后，在临床试验中协助研究者进行非医学性判断的事务性工作人员。
说起临床试验，那就一定离不开研究护士。那他们都做些什么呢？主要是通过在临床试验中承担获取知情同意、数据收集和/或协助试验管理等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。
1、维护受试者权益，是受试者权益的保护伞。临床试验的目的与医疗服务的不同，如果由临床医生同时承担实施临床试验与提供医疗服务的双重角色，达到上述双重目的，是相当困难的。
2、确保临床试验的科学性
1）试验前对方案可行性进行评估。
2）确保入组合格的受试者，保证随机化。
3）增强受试者的依从性（对受试者的关爱）。
4）对不良事件的发现、追踪、报告，使得药物安全性评价趋于正确、合理。
5）防止或减少对方案的偏离：①时间窗。②各项临床检查的管理：保证中央实验室检查过程顺利进行的重要环节；CRC最先阅读，发现异常值或异常变动，及时传达给研究者。③CRC由于熟悉方案，对研究者进行建议、提醒等。
3、提高临床试验数据质量的可信度
1）保证数据统一性。在CRC的指导与监督下，患者尽可能在同一条件下接受物理或实验室检查；对于主观评价项目如疼痛程度、患者日志的填写等，由经过统一培训的CRC的指导，得出的数据可信度较强。
2）保证数据完整性。为每位患者每次就诊准备的流程安排与参照CRF制作的诊疗记录表，作为原始资料贴于病历上，保证数据无遗漏的收集。
3）提高临床试验数据质量的可信度。①保证数据转录的及时与正确性。保证原始资料及时地转录到书面或电子CRF，转录时的错误也较少。转录过程中发现问题，及时与研究者商讨，减少日后对数据发出的疑问。②监查的保证。以往医疗机构不愿意接待监查与稽查人员，由CRC事先为其准备好监查或稽查资料，陪同监查、稽查人员的现场工作，发现问题及时解答或及时与研究者勾通，使得监查与稽查得以顺利执行。 | | |
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